A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) esclareceu que as canetas de tirzepatida fabricadas no Paraguai e comercializadas de forma irregular no Brasil não podem ser consideradas equivalentes ao Mounjaro, apesar de análises terem identificado a presença do mesmo princípio ativo.
Segundo a agência, houve interpretações equivocadas após a divulgação dos resultados de testes realizados pelo Centro de Informação e Assistência Toxicológica da Unicamp (CIATox). A avaliação confirmou apenas a presença, a concentração e a estrutura molecular da tirzepatida, mas isso não comprova que os produtos tenham a mesma qualidade, segurança ou eficácia do medicamento registrado no país.
De acordo com a Anvisa, para que um medicamento seja considerado equivalente a outro, é necessário passar por estudos específicos que avaliem seu desempenho, estabilidade, qualidade e segurança, além de outros critérios exigidos pela regulamentação sanitária.
A agência também reforçou que as canetas produzidas no Paraguai não possuem registro no Brasil. Por isso, elas não foram submetidas ao processo regulatório obrigatório para comprovar que atendem aos padrões exigidos para comercialização no país.
Outro ponto destacado pela Anvisa é que os testes realizados não analisaram fatores essenciais, como a esterilidade dos produtos e a possível presença de impurezas ou contaminantes, aspectos fundamentais para garantir a segurança dos pacientes.
Diante disso, a orientação da agência é que medicamentos sem registro no Brasil não sejam considerados equivalentes aos produtos aprovados pelas autoridades sanitárias, já que não passaram pelas avaliações necessárias para assegurar sua qualidade, eficácia e segurança.
Fonte: Metrópoles