A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de nove lotes do medicamento Maleato de Enalapril 20 mg, utilizado no tratamento da pressão alta e de doenças cardíacas.
A medida foi publicada no Diário Oficial da União e envolve produtos fabricados pela Hipolabor Farmacêutica. Segundo a agência, a própria empresa iniciou voluntariamente o processo de recolhimento após identificar um erro na rotulagem das embalagens.
De acordo com a Anvisa, os comprimidos possuem a dosagem correta de 20 mg, mas a embalagem secundária informa de forma equivocada que o medicamento contém apenas 10 mg do princípio ativo.
Além do recolhimento, a agência determinou a suspensão da comercialização, distribuição e uso dos lotes afetados até que a situação seja regularizada.
Os lotes envolvidos são: 0062/26M, 0063/26M, 0064/26M, 0088/26M, 0089/26M, 0358/26M, 0415/26M, 0506/26M e 0507/26M, todos referentes ao Maleato de Enalapril 20 mg em embalagem hospitalar.
Segundo a Anvisa, o problema está restrito às informações impressas na embalagem e não há indicação de alteração na composição ou na qualidade dos comprimidos.
Mesmo assim, a retirada dos lotes foi considerada necessária para evitar possíveis erros na dispensação e administração do medicamento, especialmente em hospitais, onde as informações da embalagem são utilizadas como referência pelas equipes de saúde.
Pacientes e profissionais da área devem verificar os números dos lotes e seguir as orientações das autoridades sanitárias em caso de identificação dos produtos afetados.
Fonte: Metrópoles